24 marca 2023 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję informującą o wycofaniu z obrotu wadliwej serii produktu leczniczego Melisa Fix – ziołowego produktu leczniczego stosowanego m.in. w łagodnych objawach napięcia nerwowego, a także w celu ułatwienia zasypiania. W Melisie Fix wykryto zanieczyszczenia części opakowań innym składnikiem roślinnym (Stevia rebaudiana). Podmiot odpowiedzialny wskazał na konieczność wycofania ww. serii leku z obrotu. Chroniąc zdrowie pacjenta, na podstawie przekazanych danych Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdza, że powstała wada jakościowa nie pozwala wykluczyć możliwości przekroczenia dopuszczalnego dziennego limitu spożycia Stevia rebaudiana.
"Nasze systemy monitorujące sprzedaż leków w aptekach wykazały, że we Włocławku sprzedano 30 opakowań wycofanego leku. Chcielibyśmy prosić, aby przekazać tę informację mieszkańcom Włocławka. Powinni oni bowiem sprawdzić, czy nie posiadają tego produktu w swoich apteczkach." - informuje portal KtoMaLek
Jeżeli posiadacie Państwo w swoich apteczkach Melisę Fix, należy już wyrzucić.
Zgodnie z decyzją nr 11/2023 z dnia 24 marca 2023 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Melisa Fix (Melissae folium), 2,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach, opakowanie 30 saszetek po 2,0 g, GTIN 05909990029242: numer serii: 01082022 termin ważności: 08.2023 Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutycznego „Polpharma” S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim (KRS: 0000127044).
Napisz komentarz
Komentarze